卫信康医药:质量体系过硬,坚持持续创新

卫信康医药医药股份有限公司成立于2006年。卫信康医药公司实力与日俱增,生产力也获得行业认可。如今卫信康医药已拥有12家子公司,成为集医药研发、生产、销售为一体的综合性高科技医药企业。卫信康医药以研发安全、高效、质量可控的优质产品为企业使命,投入巨大的人力、物力进行产品研发和生产,致力于成为受中国社会和公众尊敬的专业化仿创医药企业。如今实力雄厚的卫信康医药,很大程度上也归功于公司制定的完善、过硬的质量体系。

质量控制组织架构

公司建立了符合GMP要求的质量管理和控制体系,系统贯彻到研发、物料管理采购、生产与过程控制、放行、储运、销售、投诉与召回等各个环节。公司质量控制部门包括QA、QC和注册部,其中,QA负责关键质量要素监控,QC负责质量检验检测,注册部负责在产产品的再注册工作。

质量控制制度及实施

质量控制部门独立行使管理职责。通过《物料供应商审计与批准管理程序》、《物料监控管理程序》、《生产过程监控管理程序》、《产品质量回顾审核管理程序》等管理程序,覆盖供应商、仓储、生产关键点、生产环境、质量回顾、验证监测、发运召回、质量投诉等环节,实现全面质量管理。同时,公司建立了不同级别的质量责任制度,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和产成品符合GMP规定及药品质量标准。同时,采购、生产、质量控制等职能部门的相关人员上岗前须经严格培训通过后方可上岗。

公司产品质量认可

公司产品生产符合GMP管理规范,各生产线均已取得了国家食药监局颁发的GMP证书。公司生产或销售的产品均依法取得了药品注册/再注册批件,质量符合国家药典的规定。销售公司均取得国家食药监局颁发的GSP证书。

卫信康医药成熟完善的质量体系也离不开公司全体员工的努力,凭借着大家一丝不苟的敬业精神以及多年来不懈努力所创下这些优秀业绩,值得全体卫信康医药人骄傲。未来,卫信康医药也将凭借着每一位员工的不懈努力,专注研究、开发和推广高品质创新产品,让人们的生活更健康。同时,卫信康医药也将持续开拓创新,进一步提升企业的综合竞争力,推动公司向现代化和规模化迈进,为实现成为“受中国社会和公众尊敬的专业化仿创医药企业”的目标而不断努力。